据CBC报道,加拿大卫生部已批准莫德纳公司针对婴儿和学龄前儿童的的新冠疫苗,令其成为加拿大首个获批用于上述年龄组的疫苗。
国家免疫咨询委员会已经就这款疫苗发布最新建议。
种种迹象均已表明,又一波疫情开始了。
虽然有关疫苗效果的问题,褒贬不一,但这个时候,疫苗也算是最重要的一道防线。 而一直没有批准近200万5岁以下儿童接种疫苗的事,也在今天出现了根本性的进展!
事实上,从今年4月下旬开始,莫德纳公司就已经要求加拿大卫生部批准其新冠疫苗用于5岁以下儿童,而在此前一天,其已要求美国监管机构也进行批准——自2020年底疫苗推出以来,6个月以上到5岁以下的儿童一直没有接种资格。
今天,这些小娃们终于有资格接种疫苗了,而在上个月,美国也批准了这款疫苗。
莫德纳表示,一项针对6700名儿童的试验表明,这个疫苗是安全的,并产生了类似于成人的抗体反应。
目前,六岁以下儿童的单剂量是25微克,大约是给成人和青少年使用的剂量的四分之一,也是六至十一岁儿童使用剂量的一半。
莫德纳公司透露,疫苗对预防6个月至2岁儿童感染的有效性为51%,对2至5岁儿童的有效性为37%。这款疫苗接种要求分两次注射,且两次注射时间需间隔四周。
加拿大全国现有近200万五岁以下儿童。
而此前,根据美国疾病预防与控制中心(CDC)的数据显示,自2020年1月以来,已有200多名6个月至5岁的儿童死于Covid-19。
与此同时,辉瑞(Pfizer-BioNTech)也向加拿大卫生部提交了批准其用于6个月至4岁儿童的疫苗,该公司的意见书是在6月23日提交的,目前还没有关于何时做出决定的消息。
加拿大卫生部此前表示,监管机构仍在制定审查辉瑞疫苗的时间表。
国家免疫咨询委员会最新建议
加拿大国家免疫咨询委员会 (NACI) 建议:向6个月至 5 岁的儿童提供两个剂量的主要系列,每次25mcg,至少相隔8周。但对于这个年龄组中度至重度免疫功能低下的儿童,NACI 建议提供三剂初级系列,两次给药之间间隔4至8周。
NACI敦促,不应在儿童接受任何其他疫苗接种的同一天,给他们接种Moderna疫苗,并补充说COVID-19疫苗接种应在任何其他免疫接种之前或之后14天进行。
此外,接种疫苗后最常见的副作用是烦躁或哭闹,以及注射部位疼痛和嗜睡。以及包括发烧、恶心、呕吐、腋下淋巴结肿大或触痛,以及头痛。这些反应通常是轻度或中度的,并在几天内得到解决。
NACI对疫苗批准申请的审查包括仔细研究临床试验数据,以及该病毒在五岁以下儿童中的传播和严重程度——根据临床试验涉及近6,500名儿童的资料显示,研究期间没有死亡病例出现,也没有报告心肌炎或心包炎病例。
疫苗咨询机构指出,虽然大多数感染COVID-19的儿童病情较轻或没有症状,但也有一些孩子病得很重,甚至需要住院治疗。“感染该病毒的儿童“有患儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 的风险,这是一种罕见但严重的 COVID-19 并发症,通常需要住院治疗。”NACI表示。
下周恢复国际旅客强制随机检测
今晨,加拿大联邦政府宣布,下周二(19日)开始恢复对4个主要机场的完成疫苗接种旅客,进行强制随机病毒检测。
联邦政府透露,7月19日开始抵达多伦多、温哥华、卡尔加里及蒙特利尔等国际机场的已完成疫苗接种国际旅客,将要求接受随机病毒检测。
完成疫苗接种的定义,是必须接种了2剂莫德纳、辉瑞疫苗,或1剂强生新冠疫苗。
政府表示,有必要对航空旅客进行随机病毒检测,以协助监控是否有新变种病毒。
联邦交通部长Omar Alghabra表示,随着全球旅游需求上升,重新向完成疫苗接种旅客进行随机病毒检测,是防止新冠病毒进一步传播的重要行动。
政府表示,被选中进行病毒检测的人士,必须在抵达加拿大境内后的1天内完成检测。
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